當前位置： 首頁 / 產品中心 / 按檢測項目選擇 / 泄漏與密封性測試儀

MK-2000H 正負壓無損密封儀

型號：MK-2000H
品牌：賽成^? 儀器
類別：泄漏與密封性測試儀

MK-2000H 正負壓無損密封性測試儀，又稱容器包裝密封完整性測試儀，采用非破壞性測試方法，使用真空衰減或壓力衰減雙方法，專業適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。

MK-2000H產品文檔三個月只換不修，售后無憂

產品介紹

MK-2000H 正負壓無損密封性測試儀，又稱容器包裝密封完整性測試儀、真空/壓力衰減法檢漏儀，采用非破壞性測試方法，使用真空衰減或壓力衰減雙方法，專業適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。

真空/壓力衰減法密封檢漏儀

產品特征

10寸平板電腦操作，windows界面，人機接口時尚、便捷
三傳感器檢測技術，雙循環檢測方法
針對不同檢測樣品可選配對應的測試腔，用戶可輕松更換，在滿足更多種類樣品的情況下，盡量減少用戶費用開支，使儀器具備較好的檢測適應性
適用于檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷
采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進行泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，測試成本低
測試結果非主觀性判斷，每個樣品測試過程在30s左右完成，無需人工參與，保證了數據的準確性與客觀性
真空衰減法與壓力衰減法集成一體，應用領域更廣泛，適用性更強
操作工位安全氣動防護門，測試腔體氣動夾持
儀器采用確定性和定量檢測方法
采用進口品牌真空元器件，性能穩定，經久耐用
儀器自帶微型打印機，可打印設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結果、檢測時間等完整試驗信息
產品符合GMP用戶多級權限
試驗曲線實時展示試驗過程中壓力的變化趨勢
專門的計算機通信軟件，可進行試驗的實時顯示及數據的分析處理、數據保存
具備 ISP 在線控制、升級功能，可按照要求遠程更改試驗功能
中英文雙語切換，方便客戶語言切換選擇

測試標準

該儀器符合多項國家和國際標準：
YY/T 0681.18-2020:《無菌醫療器械包裝試驗方法第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、ASTM F2095 包裝泄漏的標準檢測方法-壓力衰減法 USP1207美國藥典標準、《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》、《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南》

測試應用

基礎應用
適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測

技術指標

指標	參數
屏幕尺寸	10寸工控一體機
測試方法	真空衰減法和壓力衰減法
真空度	低至10Pa優良真空
精　　度	0.25級
檢測孔徑精度	1 ~ 2 μm
測試腔	尺寸、種類根據試樣特殊定制
檢測靈敏度	最低0.01sccm（等效孔徑約1μm）
測試系統	雙系統三傳感器技術
檢測結果	定性合格/不合格；定量泄漏量、泄漏率、泄漏孔直徑
氣源壓力	0.4MPa ~ 0.6MPa （氣源用戶自備）
氣源接口	Ф6mm聚氨酯管
外形尺寸	650 mm (W) × 360 mm (D) × 590 mm (H)
電源	AC 220 V 50 Hz
主機凈重	40 kg